22 июня 2023 г. в рамках сессии абстрактов Европейского Венозного Форума,
проходящего в Берлине (Германия) с 22 по 24 июня, фармацевтическая компания
«Сервье» представила результаты VEIN ACT PROLONGED-C6, наблюдательного
российского исследования эффективности и переносимости
микронизированной очищенной флавоноидной фракции (МОФФ) в сочетании с
компрессионной терапией у амбулаторных пациентов с венозной трофической
язвой в реальной клинической практике.
VAP-PRO- C6 (NCT04757766) 1 — это российское многоцентровое наблюдательное
исследование, в котором приняли участие 64 флеболога из 62 российских центров,
включивших, в целом, 349 пациентов с хроническим заболеванием вен стадии С6 по
классификации CEAP.
Исследование продемонстрировало, что комбинированная терапия МОФФ в сочетании
с компрессионной терапией сопровождалась заживлением венозной трофической
язвы, значительным уменьшением тяжести заболевания и улучшением качества жизни
пациентов с ХВН стадии С6 по классификации CEAP 2 : через 6 месяцев терапии полное
заживление референтной венозной трофической язвы 3 наблюдалось у 69.6% (95% ДИ
64.5 – 74.41) пациентов со средним временем заживления около 220,8 дней; средний
балл по Шкале оценки клинической тяжести заболевания вен (VCSS) 4 значимо
снизился. Отмечено улучшение качества жизни по глобальному индексу CIVIQ-14:
средний балл снизился на 29,2 (p <0,001). За время исследования 99,7%, 92,5% и
59,6% пациентов продолжали приём МОФФ через один, три и шесть месяцев,
соответственно. В исследовании была отмечена хорошая переносимость терапии.
Большая распространенность трофических язв венозной этиологии, их склонность к
рецидивированию диктуют необходимость использования оптимального комплекса
наиболее эффективных современных методов лечения. На сегодняшний день нет
единого взгляда на ведение таких пациентов, и в рутинной клинической практике не
всегда выполняется комплексный поэтапный подход в лечении больных с венозной
трофической язвой, что и послужило основанием для проведения данного
исследования.
Юнона Хомицкая, к.м.н., медицинский директор компании «Сервье» в России,
отметила: «Исследование VAP-PRO-C6 стало завершением большой российской
программы исследований рутинной практики, посвящённой изучению разных стадий
хронических заболеваний вен VEIN ACT PROLONGED. Сама по себе программа уникальна тем, что позволила в рамках последовательной серии наблюдательных
исследований осуществить многостороннюю оценку особенностей течения различных
стадий хронического заболеваний вен в российской популяции, выявить основные
подходы к терапии и оценить эффективность применяемых в рутинной практике
методов лечения. Последнее же исследование программы позволило изучить
наиболее тяжелую и наименее изученную группу пациентов с венозными
трофическими язвами».
На сегодняшний день в России различными формами хронических заболеваний вен
(ХЗВ) страдает около 40 миллионов человек, в основном трудоспособного населения 5 .
Наиболее тяжёлым осложнением ХЗВ является венозная трофическая язва. В
Российской Федерации расчетное число пациентов с венозной трофической язвой
составляет порядка 2 млн 6 и неуклонно растёт, увеличиваясь ежегодно на 0,20-0,35% 7 .

1 https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT04757766 Доступ
21.06.2023https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT04757766?cond=NCT04757766&draw=2&rank=1  Faschinger
AM
2 Lurie F., Passman P., Meisner M. et al. The 2020 update of the CEAP classification system and reporting
standards. // J Vasc Surg: Venous and Lym Dis 2020; 8:342-52;
3 референтная венозная трофическая язва- открытая, первичная ВТЯ, выбранная исследователем для
наблюдения и внесения данных в Индивидуальную регистрационную карту (ИРК), в случае если у
пациента имеется несколько язв.
4 Rutherford RB, Padberg FT Jr, Comerota AJ, Kistner RL, Meissner MH, Moneta GL; American Venous Forum’s
Ad Hoc Committee on Venous Outcomes Assessment: Venous severity scoring: An adjunct to venous outcome
assessment. J Vasc Surg 2000; 31:1307-13125 Савельев В.С., Кириенко А.И., Богачёв В.Ю. Хронические заболевания вен в Российской Федерации.
Результаты международной исследовательской программы. VEIN CONSULT. Флебология. 2010; 4(3): 9-12.
6 https://cr.minzdrav.gov.ru/schema/680_1 Доступ 21.06.2023.
7 Ennis WJ, Meneses P. Standard, appropriate, and advanced care and medical-legal considerations: part two-
venous ulcerations. Wounds 2003;15:107-122.