В 2023 году ведущая российская фармацевтическая компания
«Биннофарм Групп» инициировала проведение клинического
пострегистрационного открытого наблюдательного проспективного
одноцентрового исследования синбиотика Максилак® Бэби, которое
подтвердило его положительный эффект на качественный и
количественный состав кишечного микробиома, а также состояние
кишечной проницаемости у детей 3-14 лет после перенесенной инфекции
COVID-19 легкой или средней степени тяжести¹.
В исследовании, опубликованном в журнале «РМЖ. Мать и Дитя» 1 ,
приняли участие 32 ребенка в возрасте 3-14 лет, перенесших инфекцию,
вызванную вирусом SARS-CoV-2, который, как известно, поражает в том
числе желудочно-кишечный тракт 2 , оказывая негативное влияние на
состав кишечного микробиома и проницаемость кишечной стенки.
Участники исследования были разделены на две группы. Первая группа в
течение 4 недель после выздоровления получала синбиотик Максилак®
Бэби. Вторая группа (группа сравнения) не получала синбиотик.
У всех пациентов изучали структуру кишечного микробиома и оценивали
содержание в кале белка зонулин, обратимо повышающего
проницаемость кишечной стенки. Оценку состояния кишечного
микробиома и кишечной проницаемости проводили в начале
заболевания, на момент выздоровления (14-е сутки) и через 4 недели
после выздоровления
Также учитывалась динамика кишечной симптоматики: боли в животе,
тошнота, рвота, диарея.
Оказалось, что во второй группе сравнения, не получавшей синбиотик,
было выявлено увеличение разнообразия микроорганизмов в том числе
патогенных (Pseudomonadacea, Enterococcaceae, Prevotella spp. и другие).
Было отмечено статистически значимое повышение уровня зонулина в
кале на 30-е сутки по сравнению с показателем на 14-е сутки (87,95±10,96
нг/мл; р=0,048). Также, в этой группе отмечалось учащение болей в
животе, диареи и тошноты. Выявленное повышение уровня зонулина в
кале после перенесенной инфекции СOVID-19 может быть связано, как с

непосредственным повреждением кишечного эпителия, так и со
значимыми изменениями кишечного микробиоценоза вследствие
действия вируса на микробиоту.
Таким образом, результаты, полученные в первой группе с применением
синбиотика Максилак® Бэби, демонстрируют протективную роль
синбиотика в отношении кишечной проницаемости после перенесенной
коронавирусной инфекции. Максилак® Бэби, содержащий 9 штаммов
изученных лакто- и бифидобактерий в необходимой для кишечника
человека концентрации (выше 1×10⁹ КОЕ), а также пребиотики —
фруктоолигосахариды, обеспечивает условия для роста и размножения
нормальной микробиоты человека и предотвращает избыточный рост
условно-патогенной микробиоты.
В исследовании также отмечается, что назначение синбиотика
Максилак® Бэби детям 3–14 лет в течение 4 недель после
выздоровления от инфекции COVID-19 было безопасным, не имело
побочных эффектов и хорошо переносилось.
Отмечается, что полученные данные, а также результаты проведенных
ранее исследований с применением пробиотиков при респираторных
вирусных инфекциях, в том числе инфекции COVID-19³‾⁵, являются
основанием для внедрения стратегии применения пробиотиков у детей
как при инфекции COVID-19, так и при других респираторных вирусных
инфекциях.
Наталья Олиферук, руководитель медицинского отдела
«Биннофарм Групп»: «Мы продолжаем работать над созданием
исследовательской базы данных, которая позволит лучше понимать
влияние препаратов, производимых «Биннофарм Групп», на пациентов и
даст возможность врачам принимать основанные на доказательной
медицине решения при назначении лечения».
Исследование, проведенное «Биннофарм Групп» предоставляет ценные
данные о положительном влиянии синбиотика Максилак® Бэби на
кишечный микробиом и проницаемость кишечника у детей после
перенесенной инфекции COVID-19.
Данное исследование подтверждает важность применения пробиотиков в
стратегии лечения и профилактики респираторных вирусных инфекций,
включая COVID-19. Результаты исследования демонстрируют
обоснованность внедрения синбиотика Максилак® Бэби в
педиатрическую практику для улучшения состояния кишечника и общего
здоровья детей.

В 2023 году «Биннофарм Групп» провела 21 пострегестрационное
наблюдательное исследование с участием 308 лечебных учреждений,
650 врачей и 15,5 тыс. пациентов для изучения эффективности и
безопасности применения выпускаемых компанией препаратов в
условиях реальной клинической практики.