«Инфарма» представила инициативы по регулированию производственных аптек на

конгрессе «Право на здоровье»

11 сентября 2025 года исполнительный директор Ассоциации «Инфарма» Вадим Кукава выступил
на V конгрессе «Право на здоровье», приняв участие в сессии «Аптечное изготовление:
возможности и угрозы», посвященной развитию аптечного производства, вопросам
интеллектуальной собственности и контролю качества лекарственных препаратов, произведенных в
аптеках. В мероприятии приняли участие представители фармацевтической индустрии,
здравоохранения и государственного сектора.
В ходе дискуссии Вадим Кукава высказал мнение о перспективах развития производственных аптек.
Он подчеркнул, что возрождение аптечного производства является важной инициативой,
направленной на повышение доступности лекарственных средств для пациентов с
индивидуальными показаниями, однако ключевыми приоритетами должны оставаться безопасность,
эффективность и индивидуальный подход к изготовлению препаратов, а не переход к массовому
промышленному производству. Эксперт напомнил, что препараты аптечного изготовления не
проходят клинических исследований и не оцениваются по критериям «качество–польза–риск», что
создает дополнительные угрозы для здоровья пациентов, включая тех, кто страдает орфанными
заболеваниями.
«При масштабировании производственных аптек важно учитывать защиту интеллектуальной
собственности. Нарушение патентных прав, и, в том числе разовое изготовление субстанции,
препаратов, находящихся под патентной защитой, могут привести к серьёзным последствиям
для здравоохранения и пациентов, нуждающихся в современных препаратах. Игнорирование этих
аспектов грозит замедлением вывода инновационных лекарств на рынок и ограничением
доступа к новым технологиям», – заключил Вадим Кукава.
В завершение выступления эксперт предложил сохранить действующие правила, позволяющие
производственным аптекам разово изготавливать лекарства, а также подчеркнул