Согласно полным данным клинических исследований III фазы OBERON и TITANIA,
показавших положительные результаты, тозоракимаб — первый биологический
препарат, продемонстрировавший статистически и клинически значимую
эффективность в отношении снижения частоты обострений средней и тяжелой
степени в широкой популяции пациентов с хронической обструктивной болезнью
легких (ХОБЛ), у которых обострения сохраняются на фоне стандартной
ингаляционной терапии 1,2 . В исследования были включены бывшие и нынешние
курильщики, а также пациенты с любым количеством эозинофилов в крови (ЭОЗ) и
нарушением функции легких любой степени тяжести 1,2 .
Применение тозоракимаба в дозе 300 мг один раз в четыре недели в дополнение к
стандартной ингаляционной терапии сопровождалось снижением частоты обострений
средней и тяжелой степени в основной популяции бывших курильщиков на 29 %
(OBERON) и 34 % (TITANIA), а в общей популяции нынешних и бывших
курильщиков — на 30 % (OBERON) и 29 % (TITANIA) по сравнению с плацебо 1,2 . В
анализе объединенных данных исследований OBERON и TITANIA тозоракимаб также
продемонстрировал клинически значимое снижение частоты обострений средней и
тяжелой степени во всех предварительно определенных подгруппах пациентов,
включая подгруппы общей популяции, выделенные по показателю ЭОЗ 1,2 . Кроме того,
на фоне терапии тозоракимабом частота обострений средней и тяжелой степени у
пациентов с исходным ЭОЗ менее 150 клеток снизилась на 23 %, у пациентов с ЭОЗ
150 клеток и более — на 34 %, а у пациентов с ЭОЗ 300 клеток и более — на 43 % 1,2 .
См. таблицу 1.

Страница 2 из 2
Профессор пульмонологии и реаниматологии Питтсбургского университета,
главный исследователь программы LUNA, член Американской коллегии
специалистов в области торакальной медицины Фрэнк Сциурба (Frank Sciurba,
MD, FCCP) заявил: «Результаты исследований OBERON и TITANIA впервые
подтвердили эффективность биологического препарата при лечении ХОБЛ в широкой
популяции пациентов, независимо от порогового значения количества эозинофилов в
крови (в том числе у пациентов с исходным показателем менее 150 клеток) и от
статуса курения. Эти беспрецедентные результаты, наряду с благоприятным
профилем безопасности, подчеркивают потенциал тозоракимаба как инновационного
препарата для лечения миллионов пациентов с ХОБЛ, которые остаются в группе
риска, несмотря на применение стандартной ингаляционной терапии».
Исполнительный вице-президент подразделения исследований и разработок
биологических лекарственных препаратов компании AstraZeneca Шэрон Барр
(Sharon Barr) отметила: «Исключительные результаты, полученные при применении
тозоракимаба в двух исследованиях с репликативным дизайном, устанавливают
новый стандарт в отношении исходов лечения ХОБЛ в широкой популяции пациентов.
Компания AstraZeneca клинически подтвердила эффективность нового подхода,
направленного на сигнальные пути двух форм ИЛ-33 и позволяющего одновременно
подавить воспаление и разорвать порочный круг нарушений, связанных с
дисфункцией слизистого секрета. Благодаря процедуре приоритетного рассмотрения
FDA мы надеемся как можно скорее предоставить пациентам доступ к этому
препарату».
Эти данные были представлены в устном докладе в секции Late-Breaking Abstract 1 в
рамках пленарного заседания ALERT-2 на конгрессе Европейского респираторного
общества и одновременно опубликованы в журнале New England Journal of Medicine.
В отдельном стендовом докладе на конгрессе ERS 2026 года компания AstraZeneca
представила результаты анализа объединенных данных исследований OBERON и
TITANIA, которые демонстрируют количественное снижение выраженности слизистых
пробок у пациентов 3 . Тозоракимаб — первый биологический препарат, показавший
уменьшения образования слизистых пробок в обширной популяции пациентов с
ХОБЛ 3 . Показатель выраженности слизистых пробок считается важным новым
критерием оценки исходов, поскольку наличие слизистых пробок связано с менее
благоприятными клиническими исходами у пациентов с ХОБЛ 4 .
Тозоракимаб отличался в целом хорошей переносимостью и благоприятным
профилем безопасности. Единственной нежелательной реакцией была реакция в
месте инъекции 1,2 .
Тозоракимаб — это первое в своем классе перспективное моноклональное антитело,
направленное против интерлейкина-33 (ИЛ-33), блокирующее передачу сигналов
восстановленной и окисленной форм ИЛ-33 и способное ослаблять воспаление и
уменьшать гиперсекрецию слизи, которые способствуют развитию обострений ХОБЛ 5-9 .
В настоящее время заявки на регистрацию тозоракимаба в качестве препарата для
лечения ХОБЛ рассматриваются регуляторными органами нескольких стран.
Применение тозоракимаба также изучается в исследовании II фазы у пациентов с
тяжелой бронхиальной астмой и в исследовании III фазы у пациентов с тяжелыми
вирусными инфекциями нижних дыхательных путей .